注册证编号 | 闽械注准20192400013 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 英科新创(厦门)科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号;厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房 |
产品名称 | 免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 本试剂由试剂1和试剂2组成 试剂1:缓冲液15mmol/L、氯化钠106mmol/L、聚乙二醇<4%; 试剂2:抗人IgM抗体 |
适用范围/预期用途 | 适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白M含量。 |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/1/9 |
生效日期 | 2023/1/9 |
有效期至 | 47128 |