注册证编号 | 闽械注准20142400075 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 英科新创(厦门)科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
产品名称 | 免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:缓冲液(15mmol/L)、氯化钠(106mmol/L)、聚乙二醇(<4%); 试剂2:抗人IgG抗体。 |
适用范围/预期用途 | 用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白G(IgG)的含量。 |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/9/4 |
生效日期 | 2019/9/4 |
有效期至 | 45538 |