| 注册证编号 | 闽械注准20202400363 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建福缘生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福州市鼓楼区西洪路528号金牛山互联网产业园印江山商务区F楼 |
| 生产地址 | 福州市鼓楼区西洪路528号金牛山互联网产业园印江山商务区F楼 |
| 产品名称 | 镁（Mg）检测试剂盒（二甲苯胺蓝法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附录1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要成分包括200mmol/L的三羟甲基氨基甲烷缓冲液和0.2mmol/L的二甲苯胺蓝； 校准品：Mg2+物质成分；校准品赋值：水平1浓度范围：0.64～0.96mmol/L，水平2浓度范围：1.28～1.92mmol/L，每批具体浓度详见标签；校准品溯源至国家有证参考物质GBW(E)080262。 质控品：Mg2+物质成分；质控品赋值：水平1浓度范围：0.72～1.08mmol/L，水平2浓度范围：1.20～1.80mmol/L，每批具体浓度详见标签。； 质控品主要成分包括Mg2+物质成分；质控品赋值：详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人体血清中镁（Mg）的含量。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/8 |
| 生效日期 | 2020/7/8 |
| 有效期至 | 45845 |
