| 注册证编号 | 闽械注准20182110098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 漳州市奥宇科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省漳州市龙文区浦口路22号 |
| 生产地址 | 福建省漳州市龙文区浦口路22号2号楼4楼 |
| 产品名称 | 脉动真空全自动压力蒸汽灭菌器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AUE-14, AUE-18, AUE-24, AUE-29 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为台式、卧式圆形结构，由真空泵、弹簧式安全阀、蒸汽发生器、隔热层、门及其门锁机构、不锈钢腔体、液晶显示器、电气控制系统（含嵌入式软件，软件版本号V1.0）组成。蒸汽产生方式为电加热式。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位手术器械、医用敷料等可耐受压力蒸汽作用物品灭菌用，不适用于生物安全防护水平为三级或四级的实验室或同等生物安全防护的场所使用。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/3 |
| 生效日期 | 2023/4/3 |
| 有效期至 | 46870 |
