| 注册证编号 | 闽械注准20202400365 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建福缘生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福州市鼓楼区西洪路528号金牛山互联网产业园印江山商务区F楼 |
| 生产地址 | 福州市鼓楼区西洪路528号金牛山互联网产业园印江山商务区F楼 |
| 产品名称 | 氯（Cl）检测试剂盒（硫氰酸汞法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附录1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：硝酸汞：1.2mmol/L；硫氰酸铵：2.4mmol/L；硝酸：20mmol/L；硝酸铁：20mmol/L。 校准品：氯离子物质成分；校准品赋值：水平1浓度范围：72～88mmol/L，水平2浓度范围：92～110mmol/L，每批具体浓度：详见标签；校准品溯源至国家有证参考物质GBW(E)080461。 质控品：氯离子物质成分；质控品赋值：水平1浓度范围：85.5～94.5mmol/L，水平2浓度范围：95～105mmol/L，每批具体浓度：详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中氯的含量。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/8 |
| 生效日期 | 2020/7/8 |
| 有效期至 | 45845 |
