注册证编号 | 闽械注准20202400365 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 福建福缘生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 福州市鼓楼区西洪路528号金牛山互联网产业园印江山商务区F楼 |
生产地址 | 福州市鼓楼区西洪路528号金牛山互联网产业园印江山商务区F楼 |
产品名称 | 氯(Cl)检测试剂盒(硫氰酸汞法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 详见附录1 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:硝酸汞:1.2mmol/L;硫氰酸铵:2.4mmol/L;硝酸:20mmol/L;硝酸铁:20mmol/L。 校准品:氯离子物质成分;校准品赋值:水平1浓度范围:72~88mmol/L,水平2浓度范围:92~110mmol/L,每批具体浓度:详见标签;校准品溯源至国家有证参考物质GBW(E)080461。 质控品:氯离子物质成分;质控品赋值:水平1浓度范围:85.5~94.5mmol/L,水平2浓度范围:95~105mmol/L,每批具体浓度:详见标签。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中氯的含量。 |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/7/8 |
生效日期 | 2020/7/8 |
有效期至 | 45845 |