| 注册证编号 | 闽械注准20162400151 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建省洪诚生物药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 莆田市枫亭工业园规划路2号 |
| 生产地址 | 莆田市枫亭工业园规划路2号 |
| 产品名称 | 抗子宫内膜抗体测定试剂盒(化学发光法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒、48人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由子宫内膜抗原包被板、二抗-HRP溶液、稀释液、底物液A、底物液B、浓缩洗液、封板膜和抗子宫内膜抗体阴性对照液、抗子宫内膜抗体阳性对照液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人血清中抗子宫内膜抗体定性检测。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/6 |
| 生效日期 | 2023/3/6 |
| 有效期至 | 46817 |
