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福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20162400047”基本信息
注册证编号闽械注准20162400047 [查看相关产品信息]
注册人名称福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所福建省明溪县十里埠生态经济区
生产地址福建省明溪县十里埠生态经济区
产品名称抗双链DNA抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格40人份/盒、20人份/盒
结构及组成/主要组成成分1)斑点反应板:双链DNA抗原。 2)试剂A:PBS缓冲液。 3)试剂B:标记抗人抗体的胶体金。 4)滴管:41支(或21支)。
适用范围/预期用途适用于定性检测人血清中抗双链DNA抗体。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2020/12/7
生效日期2020/12/7
有效期至45997
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