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广东安特医疗有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232031697”基本信息
注册证编号粤械注准20232031697 [查看相关产品信息]
注册人名称广东安特医疗有限公司[查看公司信息]
注册人住所广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋301室
生产地址广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋2楼、3楼301室、302室
产品名称球囊扩张压力泵
管理类别第二类
型号规格B1030、B1035、B1040、B1045、B1050、B1130、B1135、B1140、B1145、B1150、B2030、B2035、B2040、B2045、B2050、B2130、B2135、B2140、B2145、B2150、B3030、B3035、B3040、B3045、B3050、B3130、B3135、B3140、B3145、B3150
结构及组成/主要组成成分主要由推注系统(手柄、支撑架、开关、主体、螺杆和活塞)、压力表、三通阀(或鲁尔接头)和连接管路组成。
适用范围/预期用途用于心血管介入手术中,与球囊扩张导管连接使用,通过压力表显示的压力值,对球囊作精确充盈及收缩,从而达到扩张或收缩球囊的目的。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/10/18
生效日期2023/10/18
有效期至2028/10/17
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