注册证编号 | 闽械注准20162400123 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 三明博峰生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 三明市碧湖工业园95号 |
生产地址 | 三明市碧湖工业园95号 |
产品名称 | 抗卵巢抗体IgM检测试剂盒(胶体金法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 20人份/盒、24人份/盒、40人份/盒、48人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 由反应板、试剂Ⅰ、试剂Ⅱ组成。 反应板:上下对合、中央带孔的塑料小盒,其内主要为固定有卵巢特异性抗原、兔抗鼠抗体的硝酸纤维素膜和吸水材料; 试剂Ⅰ:0.02mol/L pH 7.4 磷酸盐缓冲溶液,内含吐温-20 1%; 试剂Ⅱ:主要含有胶体金标记的鼠抗人IgM单克隆抗体、稳定剂及防腐剂。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清中抗卵巢抗体IgM。 |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/4/22 |
生效日期 | 2021/4/22 |
有效期至 | 46133 |