注册证编号 | 闽械注准20152400088 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 三明博峰生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 三明市碧湖工业园95号 |
生产地址 | 三明市碧湖工业园95号 |
产品名称 | 抗肝肾微粒体(LKM-1)抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 肝肾微粒体(LKM-1)抗原预包被板 1块; 酶标结合物(HRP标记抗人IgG单克隆抗体)6mL或12mL; IgG样品稀释液1瓶(50mL/瓶)或2瓶(50mL/瓶) (含0.02mol/L PBS); 浓缩洗涤液(20×)50mL(含磷酸盐缓冲液); 底物A 3.5mL或7mL(含过氧化脲); 底物B 3.5mL或7mL(含四甲基联苯胺); 抗肝肾微粒体抗体阳性对照液 0.5mL;抗肝肾微粒体抗体阴性对照液 0.5mL; 终止液 3.5mL或7mL(含 2mol/L硫酸) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清中抗肝肾微粒体(LKM-1)抗体。 |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/3/23 |
生效日期 | 2020/3/23 |
有效期至 | 45738 |