| 注册证编号 | 闽械注准20242140039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建宸润生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁德市东侨经济开发区东侨工业集中区漳湾片区18号标准厂房二层 |
| 生产地址 | 宁德市东侨经济开发区东侨工业集中区漳湾片区18号标准厂房二层、宁德市东侨工业园区A6地块疏港路11号厂房 |
| 产品名称 | 聚氨酯泡沫敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由涂覆丙烯酸酯压敏胶的聚氨酯（PU）膜层、涂覆丙烯酸酯压敏胶的高吸纤维层（针刺粘胶纤维棉，仅自粘高吸型）、泡沫层（聚氨酯）、硅凝胶层（由涂覆丙烯酸酯压敏胶的聚氨酯薄膜和软聚硅酮制成，仅自粘型）、隔离层（仅自粘型）组成。所含成分不可被人体吸收。经环氧乙烷灭菌，产品无菌提供，一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 通过泡沫层、高吸纤维层吸收并控制创面渗出液，用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/26 |
| 生效日期 | 2024/2/26 |
| 有效期至 | 47174 |
