注册证编号 | 闽械注准20172400134 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 厦门信德科创生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层 |
生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层 |
产品名称 | 降钙素原(PCT)测定试剂盒(胶体金梯度层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 卡:10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 条:10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 检测线(L线):鼠抗PCT单克隆抗体; 质控线(C线):羊抗鼠IgG多克隆抗体; 结合垫:胶体金标记鼠抗PCT单克隆抗体. |
适用范围/预期用途 | 本品用于体外梯度半定量测定人全血/血清/血浆中降钙素原(PCT)的含量,临床上主要用于细菌感染和脓毒症的辅助诊断。. |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/2/7 |
生效日期 | 2022/2/7 |
有效期至 | 46567 |