注册证编号 | 闽械注准20152400138 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 新阳街道新园路124号2楼 |
生产地址 | 新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼(A区、B区)和5号楼 |
产品名称 | 肌红蛋白校准品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 2瓶/盒(1mL/瓶) |
结构及组成/主要组成成分 | 校准品1:近似10ng/mL,1mL×1瓶; 校准品2:近似100ng/mL,1mL×1瓶; 主要组成成分都为肌红蛋白抗原冻干品,含硫柳汞防腐剂,用1mL水复溶 |
适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清或血浆中的肌红蛋白时,对Caris200系统进行校准。 |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/4/7 |
生效日期 | 2020/4/7 |
有效期至 | 45753 |