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厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20152400138”基本信息
注册证编号闽械注准20152400138 [查看相关产品信息]
注册人名称厦门万泰凯瑞生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所新阳街道新园路124号2楼
生产地址新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼(A区、B区)和5号楼
产品名称肌红蛋白校准品
管理类别第二类
型号规格2瓶/盒(1mL/瓶)
结构及组成/主要组成成分校准品1:近似10ng/mL,1mL×1瓶; 校准品2:近似100ng/mL,1mL×1瓶; 主要组成成分都为肌红蛋白抗原冻干品,含硫柳汞防腐剂,用1mL水复溶
适用范围/预期用途用于定量测定人血清或血浆中的肌红蛋白时,对Caris200系统进行校准。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2020/4/7
生效日期2020/4/7
有效期至45753
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