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厦门市波生生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20142400011”基本信息
注册证编号闽械注准20142400011 [查看相关产品信息]
注册人名称厦门市波生生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
生产地址福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
产品名称黄体生成素(LH)定量测定试剂盒(化学发光法)
管理类别第二类
型号规格48人份/盒,96人份/盒
结构及组成/主要组成成分该产品由LH预包被板、抗LH-ALP标记物、LH校准品、LH质控物(Q1、Q2)、浓缩清洗液(20×)、发光底物液组成。
适用范围/预期用途定量测定人血清或血浆中黄体生成素的含量
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2019/9/18
生效日期2019/9/18
有效期至45552
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