| 注册证编号 | 闽械注准20162080086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 崇仁（厦门）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（福建）自由贸易试验区厦门片区海景东三路39号 |
| 生产地址 | 中国（福建）自由贸易试验区厦门片区海景东三路39号 中国（福建）自由贸易试验区厦门片区海景东二路35号 |
| 产品名称 | 呼吸机用加热/湿化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AQ0009（HD55-TC1）、AQ0021（HD55-TC2）、AQ0020（HD52） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（加热模块和控制模块）、温度感应线和嵌入式软件（发布版本号V1.1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于需要接受机械通气、呼吸支持或者其他医疗气体治疗的病人使用。设备与呼吸机或其它麻醉呼吸管路等搭配使用，使吸入的气流通过热水表面时受热和湿化，减少机械通气对心肺系统的刺激，保持肺泡湿润，利于吸痰和防止气道阻塞。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/14 |
| 生效日期 | 2021/4/14 |
| 有效期至 | 46125 |
