| 注册证编号 | 粤械注准20222140526 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
| 产品名称 | 亲水涂层聚氯乙烯导尿管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：男用型、女用型，规格：8Fr (2.7mm)、10Fr (3.3mm)、12Fr (4.0mm)、14Fr (4.7mm)、16Fr (5.3mm)、18Fr (6.0mm)、20Fr (6.7mm)、22Fr (7.3mm) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由排泄锥形接口（接头）、管体、引流孔、尖端、亲水涂层、水包（如有）组成。其中水包为纯化水，经辐照灭菌，导尿管管身材质主要为聚氯乙烯，亲水涂层主要为聚丙烯酰胺，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/22 |
| 生效日期 | 2022/4/22 |
| 有效期至 | 2027/4/21 |
