| 注册证编号 | 粤械注准20222140609 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
| 产品名称 | 亲水涂层硅胶导尿管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页（共1页）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 双腔儿童型由单向阀、卡套、接头、管体、球囊、亲水涂层、助插内芯、水包（如有）组成；双腔标准型、双腔妇女型由单向阀、卡套、接头、管体、球囊、亲水涂层、助插内芯（如有）、水包（如有）组成；双腔弯头型由单向阀、卡套、接头、管身、球囊、弯头、亲水涂层、助插内芯（如有）、水包（如有）组成；三腔标准型由单向阀、卡套、接头、管体、球囊、导尿管塞、亲水涂层、助插内芯（如有）、水包（如有）组成；三腔弯头型由单向阀、卡套、接头、管身、球囊、弯头、导尿管塞、 亲水涂层、助插内芯（如有）、水包（如有）组成。 其中水包为纯化水，经辐照灭菌，导尿管管身材质主要为硅胶，亲水涂层主要为聚丙烯酰胺，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/11 |
| 生效日期 | 2022/5/11 |
| 有效期至 | 2027/5/10 |
