| 注册证编号 | 闽械注准20242040117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房403室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室；厦门市海沧区山边洪东路18-5号5层5501室 |
| 产品名称 | 关节镜用套管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由硬质套管和软质套管组成，其中硬质套管由外套管、手柄、密封圈、密封盖、防尘帽组成，软质套管由本体、垫块组成。其中与人体接触部分的材质如下：硬质套管的外套管材质为聚碳酸酯，手柄材质为丙烯腈﹣丁二烯﹣苯乙烯，密封圈和软质套管的本体、垫块为硅胶。本产品为无菌包装，采用环氧乙烷灭菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于关节镜手术时，用于插入、拔出器械时提供通路。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/16 |
| 生效日期 | 2024/7/16 |
| 有效期至 | 47314 |
