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大博医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20222040095”基本信息
注册证编号闽械注准20222040095 [查看相关产品信息]
注册人名称大博医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区
产品名称骨水泥填充系统
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分由骨水泥输送器、骨水泥搅拌器、骨水泥搅拌输送器组成。无菌包装,采用环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于椎体成形术中混匀骨水泥,或/并将骨水泥注入(输送到)人体。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2022/7/25
生效日期2022/7/25
有效期至46592
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