| 注册证编号 | 闽械注准20222040095 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大博医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区 |
| 产品名称 | 骨水泥填充系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由骨水泥输送器、骨水泥搅拌器、骨水泥搅拌输送器组成。无菌包装，采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于椎体成形术中混匀骨水泥，或/并将骨水泥注入（输送到）人体。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/25 |
| 生效日期 | 2022/7/25 |
| 有效期至 | 46592 |
