| 注册证编号 | 闽械注准20212140243 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蓝佳堂生物医药（福建）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福州市仓山区盖山镇盘屿路869号金山工业集中区福湾片标准厂房17号楼3-4层、7-8层 |
| 生产地址 | 福州市仓山区盖山镇盘屿路869号金山工业集中区福湾片标准厂房17号楼3-4层、7-8层 |
| 产品名称 | 高渗海水鼻腔冲洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型（铝罐）、Ⅱ型（聚乙烯瓶） 规格：10ml/瓶、13ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、45ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、65ml/瓶、75ml/瓶、80ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高渗海水与包装材料（聚乙烯瓶或铝罐）组成，高渗海水由海盐、纯化水组成。产品经辐照灭菌，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/2 |
| 生效日期 | 2021/12/2 |
| 有效期至 | 46357 |
