| 注册证编号 | 闽械注准20212220179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门优迈科医学仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RTR-FS200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光学单元、机械单元、控制单元、服务器单元、电源模块及嵌入式软件（发布版本号：V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与北京万泰生物药业股份有限公司生产的基于荧光免疫层析法的干式试剂配套使用，供人体样本中待测物的定性分析。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/23 |
| 生效日期 | 2021/7/23 |
| 有效期至 | 46225 |
