| 注册证编号 | 闽械注准20212220251 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门市波生生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 生产地址 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QDS-100A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由进卡模块、检测模块、弃卡模块、控制模块、热敏打印机、显示屏、电源适配器及嵌入式软件（发布版本号：V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司基于量子点荧光免疫层析法的干式试剂配套使用，供人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/6 |
| 生效日期 | 2021/12/6 |
| 有效期至 | 46361 |
