| 注册证编号 | 闽械注准20182100073 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福州东泽医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福州市马尾区魁岐路136号福州物联网产业创新发展中心3#楼17层（自贸试验区内） |
| 生产地址 | 福州市马尾区魁岐路136号福州物联网产业创新发展中心3#楼17层（自贸试验区内） |
| 产品名称 | 腹膜透析机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PD-GO、PD-GO-P、PD-GO-M、PD-GO-NEXT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、台车（选配）和嵌入式软件（发布版本号：V1.2）组成. |
| 适用范围/预期用途 | 与腹膜透析液配套使用，适用于急慢性肾功能衰竭患者的腹膜透析治疗。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/14 |
| 生效日期 | 2022/4/14 |
| 有效期至 | 46840 |
