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福州东泽医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20182100073”基本信息
注册证编号闽械注准20182100073 [查看相关产品信息]
注册人名称福州东泽医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所福州市马尾区魁岐路136号福州物联网产业创新发展中心3#楼17层(自贸试验区内)
生产地址福州市马尾区魁岐路136号福州物联网产业创新发展中心3#楼17层(自贸试验区内)
产品名称腹膜透析机
管理类别第二类
型号规格PD-GO、PD-GO-P、PD-GO-M、PD-GO-NEXT
结构及组成/主要组成成分该产品由主机、台车(选配)和嵌入式软件(发布版本号:V1.2)组成.
适用范围/预期用途与腹膜透析液配套使用,适用于急慢性肾功能衰竭患者的腹膜透析治疗。.
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2022/4/14
生效日期2022/4/14
有效期至46840
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