| 注册证编号 | 闽械注准20232180009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建蓝昊肽生物科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福州高新区生物园新药创制中心4号楼一层 |
| 生产地址 | 福建省福州高新区生物园新药创制中心4号楼一层 |
| 产品名称 | 妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3g/支、5g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由凝胶和阴道给药器组成。凝胶组分为卡波姆均聚物B型、三乙醇胺、甘油和纯化水；阴道给药器由管体、活塞、推杆和管帽组成，材质为聚丙烯（PP）。产品以非无菌包装提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/29 |
| 生效日期 | 2023/1/29 |
| 有效期至 | 46780 |
