| 注册证编号 | 闽械注准20182190091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 瑞声达听力技术（中国）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门火炬高技术产业开发区创新路15号 |
| 生产地址 | 厦门火炬高技术产业开发区创新路15号 |
| 产品名称 | 耳内式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由麦克风、信号放大电路、受话器、音量控制电路、电池、嵌入式软件(Anakinbudget，版本号V13.0；Palpatine，版本号V2.8、V3.7、V4.5、V6.7)和无线附件(选配，包括遥控器，音频转换器，手机伴侣)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于听力损失患者的听力补偿用。 |
| 审批部门 | 福建省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/1 |
| 生效日期 | 2022/8/1 |
| 有效期至 | 46868 |
