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厦门新声科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20182190106”基本信息
注册证编号闽械注准20182190106 [查看相关产品信息]
注册人名称厦门新声科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门火炬高新区(翔安)产业区翔岳路13号之一、二楼
生产地址厦门火炬高新区(翔安)产业区翔岳路13号之一、二楼
产品名称耳内式助听器
管理类别第二类
型号规格详见附件
结构及组成/主要组成成分该产品由麦克风、信号处理放大电路、受话器、电池、外壳、嵌入式软件(发布版本号V1.0)、手机APP(发布版本号V1.1)和充电座组成。
适用范围/预期用途经验配,供气导性听力损失患者补偿听力用。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2022/11/14
生效日期2022/11/14
有效期至46922
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