注册证编号 | 闽械注准20182190106 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 厦门新声科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 厦门火炬高新区(翔安)产业区翔岳路13号之一、二楼 |
生产地址 | 厦门火炬高新区(翔安)产业区翔岳路13号之一、二楼 |
产品名称 | 耳内式助听器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 详见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由麦克风、信号处理放大电路、受话器、电池、外壳、嵌入式软件(发布版本号V1.0)、手机APP(发布版本号V1.1)和充电座组成。 |
适用范围/预期用途 | 经验配,供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/11/14 |
生效日期 | 2022/11/14 |
有效期至 | 46922 |