注册证编号 | 闽械注准20172190066 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 丽声助听器(福州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 福建省福州市鼓楼区铜盘路软件大道89号福州软件园C区1座 |
生产地址 | 福建省福州市鼓楼区铜盘路软件大道89号福州软件园C区1座 |
产品名称 | 耳内式助听器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | ITE UPT、ITE UP、ITET、ITE、ITC、CIC、UCIC、IIC |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由麦克风、信号放大电路、受话器、音量控制电路、电池和嵌入式软件(发布版本号:V6.4)组成。. |
适用范围/预期用途 | 该产品经验配,供气导性听力损失患者补偿听力用。. |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/9/26 |
生效日期 | 2021/9/26 |
有效期至 | 46290 |