| 注册证编号 | 闽械注准20172190191 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 丽声助听器（福州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福州市鼓楼区铜盘路软件大道89号福州软件园C区1座 |
| 生产地址 | 福州市鼓楼区铜盘路软件大道89号福州软件园C区1座 |
| 产品名称 | 耳背式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HD88P、HD82P、HA60T、SA11L、SD29T、KHAN88、MASTER16、MASTER12、SANDY12、SANDY8、BATTER11、BATTER13、BATTER15、RJ45、RT45、RX45、VF55、VJ55、VT55、VX55、MF65、MJ65、MT65、MX65、PF75、PJ75、PT75、PX75 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由麦克风、信号放大处理电路、受话器、音量控制电路、电池和嵌入式软件（Application Resource Kit,发布版本号V6.2；Slider,发布版本号V12.00）组成。. |
| 适用范围/预期用途 | 经验配，用于听力损失患者的听力补偿。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/24 |
| 生效日期 | 2022/3/24 |
| 有效期至 | 46654 |
