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丽声助听器(福州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20172190191”基本信息
注册证编号闽械注准20172190191 [查看相关产品信息]
注册人名称丽声助听器(福州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所福州市鼓楼区铜盘路软件大道89号福州软件园C区1座
生产地址福州市鼓楼区铜盘路软件大道89号福州软件园C区1座
产品名称耳背式助听器
管理类别第二类
型号规格HD88P、HD82P、HA60T、SA11L、SD29T、KHAN88、MASTER16、MASTER12、SANDY12、SANDY8、BATTER11、BATTER13、BATTER15、RJ45、RT45、RX45、VF55、VJ55、VT55、VX55、MF65、MJ65、MT65、MX65、PF75、PJ75、PT75、PX75
结构及组成/主要组成成分该产品由麦克风、信号放大处理电路、受话器、音量控制电路、电池和嵌入式软件(Application Resource Kit,发布版本号V6.2;Slider,发布版本号V12.00)组成。.
适用范围/预期用途经验配,用于听力损失患者的听力补偿。.
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2022/3/24
生效日期2022/3/24
有效期至46654
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