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欧仕达听力科技(厦门)有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20212190227”基本信息
注册证编号闽械注准20212190227 [查看相关产品信息]
注册人名称欧仕达听力科技(厦门)有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市海沧区翁角西路2064号厦门生物医药产业园B8号楼第3层
生产地址厦门市海沧区翁角西路2064号厦门生物医药产业园B8号楼第1、3层
产品名称耳背式助听器
管理类别第二类
型号规格HL9SP-DW、HL7SP-DW、HL5SP-DW、HL3SP-DW、HL9MP-DW、HL7MP-DW、HL5MP-DW、HL3MP-DW、HL9RLP-DW、HL7RLP-DW、HL5RLP-DW、HL3RLP-DW
结构及组成/主要组成成分该产品由麦克风、信号放大处理电路、受话器、音量控制电路、锌空电池、外壳、耳塞和手机APP(发布版本号:V1.0)组成。
适用范围/预期用途经验配,供气导性听力损失患者补偿听力用。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2021/10/15
生效日期2021/10/15
有效期至46309
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