| 注册证编号 | 闽械注准20212190227 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 欧仕达听力科技（厦门）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2064号厦门生物医药产业园B8号楼第3层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2064号厦门生物医药产业园B8号楼第1、3层 |
| 产品名称 | 耳背式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HL9SP-DW、HL7SP-DW、HL5SP-DW、HL3SP-DW、HL9MP-DW、HL7MP-DW、HL5MP-DW、HL3MP-DW、HL9RLP-DW、HL7RLP-DW、HL5RLP-DW、HL3RLP-DW |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由麦克风、信号放大处理电路、受话器、音量控制电路、锌空电池、外壳、耳塞和手机APP（发布版本号：V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 46309 |
