| 注册证编号 | 闽械注准20182070074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福州康达八方电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省福州市鼓楼区铜盘路软件大道89号福州软件园C区34#楼六层601-605 |
| 生产地址 | 福建省福州市鼓楼区铜盘路软件大道89号福州软件园C区34#楼六层601-605 |
| 产品名称 | 多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NLB-8000B、NLB-8000NB、NLB-8000NBP、NLB-K3NB、NLB-K3NBP、NLB-V5B、NLB-V5NB、NLB-V3B、NLB-V3NB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机（含嵌入式软件，版本号4.3（NLB-8000系列适用），版本号V1.0（NLB-K3系列、NLB-V5系列适用），版本号V5.7（NLB-V3系列适用））、心电电缆及导联线、脉搏血氧传感器、血压袖带及其延长管和体温探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于监测病人心电、血氧饱和度、脉搏率、无创血压、呼吸和体温。 |
| 审批部门 | 福建省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/21 |
| 生效日期 | 2022/12/21 |
| 有效期至 | 46840 |
