| 注册证编号 | 闽械注准20202170436 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门市鑫达兴医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥南路15号五楼 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥南路15号五楼 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 弓丝活动矫治器、弓丝扩弓活动矫治器、螺旋扩弓活动矫治器、支架扩弓固定矫治器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由固位体、加力体和连接体组成，制造所用的正畸基托聚合物、不锈钢正畸丝、扩弓螺丝、牙科金属等材料均为经医疗器械注册批准的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/21 |
| 生效日期 | 2020/9/21 |
| 有效期至 | 45920 |
