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厦门市鑫达兴医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20202170436”基本信息
注册证编号闽械注准20202170436 [查看相关产品信息]
注册人名称厦门市鑫达兴医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市海沧区后祥南路15号五楼
生产地址厦门市海沧区后祥南路15号五楼
产品名称定制式正畸矫治器
管理类别第二类
型号规格弓丝活动矫治器、弓丝扩弓活动矫治器、螺旋扩弓活动矫治器、支架扩弓固定矫治器
结构及组成/主要组成成分由固位体、加力体和连接体组成,制造所用的正畸基托聚合物、不锈钢正畸丝、扩弓螺丝、牙科金属等材料均为经医疗器械注册批准的产品。
适用范围/预期用途用于正畸治疗,采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2020/9/21
生效日期2020/9/21
有效期至45920
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