| 注册证编号 | 闽械注准20232170073 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门市仿真美义齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市集美区孙坂南路51号 |
| 生产地址 | 厦门市集美区孙坂南路51号 |
| 产品名称 | 定制式正畸保持器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钢丝活动保持器、带环固定保持器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钢丝活动保持器由不锈钢丝及基托制成，带环固定保持器由不锈钢丝及带环制成。制造所用的不锈钢丝、带环、正畸基托聚合物等材料均为经医疗器械注册批准的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/25 |
| 生效日期 | 2023/5/25 |
| 有效期至 | 46897 |
