| 注册证编号 | 闽械注准20232170132 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泉州卓美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省泉州台商投资区东园镇溪庄村溪庄路109号中南高科智能电网电器产业园一期8#-02-101 三楼 |
| 生产地址 | 福建省泉州台商投资区东园镇溪庄村溪庄路109号中南高科智能电网电器产业园一期8#-02-101 三楼 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿、弹性基托可摘局部义齿、树脂基托全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由固位体、连接体、人工牙和基托组成，制造所用的牙科金属、合成树脂、义齿基托材料等材料均为经医疗器械注册批准的产品。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或缺失的活动修复。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/9 |
| 生效日期 | 2023/10/9 |
| 有效期至 | 47034 |
