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泉州市超维医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20192170090”基本信息
注册证编号闽械注准20192170090 [查看相关产品信息]
注册人名称泉州市超维医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所泉州市鲤城区东浦兴贤路洋顶街6号东盛工业园6楼
生产地址泉州市鲤城区东浦兴贤路洋顶街6号东盛工业园6楼
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格镍铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核,钴铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核,金合金铸造冠、桥、嵌体、桩核,金钯合金铸造冠、桥、嵌体、桩核,钯银合金铸造冠、桥、嵌体、桩核,镍铬合金烤瓷冠、桥,钴铬合金烤瓷冠、桥,金合金烤瓷冠、桥,金钯合金烤瓷冠、桥,钯银合金烤瓷冠、桥,纯钛切削冠、桥、嵌体、桩核,可切削纯钛烤瓷冠、桥,二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、桩核、贴面,钴铬合金光固化复合树脂冠、桥,可切削纯钛光固化复合树脂冠、桥,纯钛光固化复合树脂冠、桥,聚醚醚酮光固化复合树脂冠、桥,压铸玻璃陶瓷全瓷冠、桥、嵌体、桩核、贴面,可切削玻璃陶瓷全瓷冠、桥、嵌体、桩核、贴面,激光熔化钴铬合金烤瓷冠、桥,钴铬合金激光熔化冠、桥、嵌体、桩核
结构及组成/主要组成成分该产品由固位体、桥体和连接体组成,制造所用的牙科金属、二氧化锆陶瓷、玻璃陶瓷、牙科高分子材料、复合树脂、瓷粉等材料均为经医疗器械注册批准的产品。
适用范围/预期用途用于牙体或牙列缺损的固定修复。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2019/10/12
生效日期2019/10/12
有效期至45576
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