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福建中科康钛材料科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20172170212”基本信息
注册证编号闽械注准20172170212 [查看相关产品信息]
注册人名称福建中科康钛材料科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所福建省福州市杨桥西路155号纳米楼807室
生产地址福建省福州市仓山区建新镇金山工业区金华路6号后座1、4楼
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型:钴铬钨合金激光熔融冠;钴铬钨合金激光熔融烤瓷冠; Ⅱ型:二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、贴面;二氧化锆全锆冠、桥、嵌体、桩核、贴面
结构及组成/主要组成成分Ⅰ型:该产品可分为金属牙和金属内冠烤瓷牙。根据委托者的要求可加工成金属冠(牙)、金属烤瓷牙。产品的金属冠部分采用合金粉末通过激光3D打印技术加工成型,所使用的牙科用激光选区熔化金属粉末、烤瓷粉等材料均为经医疗器械注册批准的产品。 Ⅱ型:该产品由固位体、桥体和连接体组成,制造所用的二氧化锆陶瓷、瓷粉等材料均为经医疗器械注册批准的产品。.
适用范围/预期用途用于牙体或牙列缺损的固定修复。.
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2022/7/1
生效日期2022/7/1
有效期至46731
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