| 注册证编号 | 闽械注准20172170212 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建中科康钛材料科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省福州市杨桥西路155号纳米楼807室 |
| 生产地址 | 福建省福州市仓山区建新镇金山工业区金华路6号后座1、4楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：钴铬钨合金激光熔融冠；钴铬钨合金激光熔融烤瓷冠； Ⅱ型：二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、贴面；二氧化锆全锆冠、桥、嵌体、桩核、贴面 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型：该产品可分为金属牙和金属内冠烤瓷牙。根据委托者的要求可加工成金属冠（牙）、金属烤瓷牙。产品的金属冠部分采用合金粉末通过激光3D打印技术加工成型，所使用的牙科用激光选区熔化金属粉末、烤瓷粉等材料均为经医疗器械注册批准的产品。 Ⅱ型：该产品由固位体、桥体和连接体组成，制造所用的二氧化锆陶瓷、瓷粉等材料均为经医疗器械注册批准的产品。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体或牙列缺损的固定修复。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/1 |
| 生效日期 | 2022/7/1 |
| 有效期至 | 46731 |
