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福州闽冠义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20152170095”基本信息
注册证编号闽械注准20152170095 [查看相关产品信息]
注册人名称福州闽冠义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所福州市仓山区建新镇金山大道618号金山工业区桔园洲62号2层
生产地址福州市仓山区建新镇金山大道618号金山工业区桔园洲62号2层
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格镍铬合金烤瓷冠、桥;钴铬合金烤瓷冠、桥;金钯合金烤瓷冠、桥;钴铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核;金钯合金铸造冠、桥、嵌体、桩核;纯钛切削冠、桥、嵌体、桩核;可切削纯钛光固化复合树脂冠、桥;聚醚醚酮光固化复合树脂冠;二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、桩核、贴面;压铸玻璃陶瓷全瓷冠、桥、嵌体、桩核、贴面
结构及组成/主要组成成分该产品由固位体、桥体和连接体组成,制造所用的牙科金属、二氧化锆陶瓷、瓷粉、玻璃陶瓷、复合树脂等材料均为经医疗器械注册批准的产品。.
适用范围/预期用途用于牙体或牙列缺损的固定修复。.
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2020/5/21
生效日期2020/5/21
有效期至45797
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