| 注册证编号 | 闽械注准20152170211 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门欣鑫美义齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市翔安区马巷镇西坂村二组858号二楼 |
| 生产地址 | 厦门市翔安区马巷镇西坂村二组858号二楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金烤瓷冠、桥；金钯合金烤瓷冠、桥；钴铬合金光固化复合树脂冠、桥；可切削纯钛光固化复合树脂冠、桥；聚醚醚酮光固化复合树脂冠、桥；镍铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；钴铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；纯钛切削冠、桥、嵌体、桩核；压铸玻璃陶瓷全瓷冠、桥、嵌体、桩核、贴面；二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、桩核、贴面 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成，制造所用的牙科金属、二氧化锆陶瓷、聚醚醚酮、玻璃陶瓷、瓷粉、复合树脂等材料均为经医疗器械注册批准的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体或牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/8 |
| 生效日期 | 2020/7/8 |
| 有效期至 | 45845 |
