| 注册证编号 | 粤械注准20172401375 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 产品名称 | 前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×200 Tests；R1:2×40 ml、R2:2×8 ml；R1:2×60 ml、R2:2×12 ml；R1:4×15ml、 R2:4×6.5ml；校准品（选配）：1×1ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1和R2组成。试剂R1：磷酸二氢钾、氯化钠、聚乙二醇6000；试剂R2：磷酸二氢钾、氯化钠、前白蛋白抗体；校准品：磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、前白蛋白，浓度见标签。可溯源至CRM470。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的前白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2027/8/7 |
