注册证编号 | 粤械注准20172401375 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
产品名称 | 前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 2×200 Tests;R1:2×40 ml、R2:2×8 ml;R1:2×60 ml、R2:2×12 ml;R1:4×15ml、 R2:4×6.5ml;校准品(选配):1×1ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1和R2组成。试剂R1:磷酸二氢钾、氯化钠、聚乙二醇6000;试剂R2:磷酸二氢钾、氯化钠、前白蛋白抗体;校准品:磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、前白蛋白,浓度见标签。可溯源至CRM470。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的前白蛋白的含量。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/4/20 |
生效日期 | 2022/4/20 |
有效期至 | 2027/8/7 |