注册证编号 | 闽械注准20172400188 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 英科新创(厦门)科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
产品名称 | 胆固醇(CHOL)测定试剂盒(CHOD-PAP法/双试剂) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由试剂1、试剂2和校准品组成。 试剂1:磷酸盐缓冲液 50mmol/L、抗坏血酸氧化酶 ≥1000U/L、4-氨基安替比林 0.3mmol/L; 试剂2:磷酸盐缓冲液 50mmol/L、胆固醇酯酶 ≥300U/L、过氧化物酶 ≥750U/L、胆固醇氧化酶 ≥300U/L、4-氯酚 3.0mmol/L; 校准品:胆固醇。 |
适用范围/预期用途 | 适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中胆固醇浓度。 |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/15 |
生效日期 | 2021/12/15 |
有效期至 | 46636 |