| 注册证编号 | 闽械注准20232020010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱徳（厦门）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路 218号综合楼3F |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路 218号厂房 102、103、209、302、 303、304、305、306、307、406 |
| 产品名称 | 带过滤无阀穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由无阀穿刺器和过滤组件组成，无阀穿刺器主要由气腹管接头、气腹管接口、套管、针芯、套管锁、视野锁、手柄、消音盖(当套管规格为10/12mm时适配）组成。过滤组件主要由过滤器、气腹管、接头、延长管、气腹管接头组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于诊断和/或治疗性的内窥镜程序中，通过填充气体扩张腹腔，以建立和维持用于内窥镜器械进入和疏散手术烟雾的通道。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/29 |
| 生效日期 | 2023/1/29 |
| 有效期至 | 46780 |
