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厦门市波生生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20172400149”基本信息
注册证编号闽械注准20172400149 [查看相关产品信息]
注册人名称厦门市波生生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
生产地址厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
产品名称促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格1人份/盒、25人份/盒、100人份/盒。
结构及组成/主要组成成分检测线(T线):包被鼠抗促黄体生成素单克隆抗体 质控线(C线):包被羊抗鼠IgG抗体 结合垫:含胶体金标记的鼠抗促黄体生成素单克隆抗体
适用范围/预期用途用于定性检测人尿液中的促黄体生成素(LH)。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2022/1/27
生效日期2022/1/27
有效期至46602
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