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深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400374”基本信息
注册证编号粤械注准20172400374 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼。
生产地址深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢(1号)第四层。
产品名称前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:20ml×1,R2:8ml×1;R1:15ml×2,R2:12ml×1;R1:40ml×2,R2:32ml×1;R1:60ml×1,R2:24ml×1;R1:60ml×2,R2:48ml×1;R1:80ml×2,R2:64ml×1。
结构及组成/主要组成成分R1:磷酸缓冲液,聚乙二醇6000,表面活性剂。 R2:磷酸缓冲液,羊抗人前白蛋白多抗,防腐剂。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/8/25
生效日期2021/8/25
有效期至2026/8/24
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