| 注册证编号 | 闽械注准20212080216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门康勃医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元 |
| 生产地址 | 厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元，201单元，101单元东侧，302单元及102单元东侧 |
| 产品名称 | 持续正压通气用面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：组合式硅胶型口鼻面罩，规格：FL-01、FM-01、FS-01； 型号：组合式硅胶型鼻面罩，规格：NL-01、NM-01、NS-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由面罩接头、防窒息阀或L型接头、硅胶帽、面罩卡环、软垫、支架、额垫、头带卡扣和头带组成。主要材料为聚碳酸酯和硅胶。产品非无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于慢性呼吸功能不全、改善通气和睡眠治疗等无创通气支持。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/26 |
| 生效日期 | 2021/9/26 |
| 有效期至 | 46290 |
