注册证编号 | 闽械注准20172400218 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 英科新创(厦门)科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(丙氨酸底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由试剂1、试剂2组成。 试剂1:缓冲液 80mmol/L、乳酸脱氢酶(LDH) ≥2000U/L、NADH ≥0.3mmol/L 试剂2:缓冲液 80mmol/L、α-酮戊二酸 36mmol/L、L-丙氨酸800mmol/L |
适用范围/预期用途 | 适用于生化分析仪体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。 |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/30 |
生效日期 | 2022/5/30 |
有效期至 | 46731 |