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英科新创(厦门)科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20172400218”基本信息
注册证编号闽械注准20172400218 [查看相关产品信息]
注册人名称英科新创(厦门)科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址厦门市海沧新阳工业区新光路332号
产品名称丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(丙氨酸底物法)
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分该产品由试剂1、试剂2组成。 试剂1:缓冲液 80mmol/L、乳酸脱氢酶(LDH) ≥2000U/L、NADH ≥0.3mmol/L 试剂2:缓冲液 80mmol/L、α-酮戊二酸 36mmol/L、L-丙氨酸800mmol/L
适用范围/预期用途适用于生化分析仪体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2022/5/30
生效日期2022/5/30
有效期至46731
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