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厦门市波生生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20172400150”基本信息
注册证编号闽械注准20172400150 [查看相关产品信息]
注册人名称厦门市波生生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
生产地址厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
产品名称便隐血检测试剂盒(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格卡型:25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒 条型:25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
结构及组成/主要组成成分主要由鼠抗人血红蛋白单克隆抗体、羊抗鼠IgG抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、柠檬酸三钠、氯金酸组成。
适用范围/预期用途用于定性检测人粪便中的血红蛋白。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2022/7/1
生效日期2022/7/1
有效期至46602
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