| 注册证编号 | 闽械注准20212400173 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门奥德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新园路120号503单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新园路120号503、1203单元 |
| 产品名称 | S100-β蛋白（S100-β）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡：包被有鼠抗S100-β单抗和羊抗兔IgG抗体的硝酸纤维素膜，荧光微球偶联的鼠抗S100-β单抗和荧光微球偶联的兔IgG抗体的玻璃纤维结合垫，吸水纸； 样本稀释液：pH8.0 Tris-HCl； ID卡：含校准曲线。. |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中S100-β蛋白（S100-β）的含量,临床上主要用于脑损伤辅助诊断。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/20 |
| 生效日期 | 2021/7/20 |
| 有效期至 | 46222 |
