注册证编号 | 闽械注准20192400034 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 厦门宝太生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号(三层) |
生产地址 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号(三层、401单元之一、之四区) |
产品名称 | N末端B型钠尿肽质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 冻干粉型:3个水平:0.5mL×1;0.5mL×2;0.5mL×4;1mL×1;1mL×2;1mL×4;3mL×1;3mL×2;3mL×4。冻干粉型:(水平1,水平2):0.5mL×1;0.5mL×3;0.5mL×6;1mL×1;1mL×3;1mL×6;3mL×1;3mL×3;3mL×6。冻干粉型:(水平1,水平3):0.5mL×1;0.5mL×3;0.5mL×6;1mL×1;1mL×3;1mL×6;3mL×1;3mL×3;3mL×6。冻干粉型:(水平2,水平3):0.5mL×1;0.5mL×3;0.5mL×6;1mL×1;1mL×3;1mL×6;3mL×1;3mL×3;3mL×6。冻干粉型:水平1:0.5mL×3;0.5mL×6;1mL×3;1mL×6;3mL×3;3mL×6。冻干粉型:水平2:0.5mL×3;0.5mL×6;1mL×3;1mL×6;3mL×3;3mL×6。冻干粉型:水平3:0.5mL×3;0.5mL×6;1mL×3;1mL×6;3mL×3;3mL×6。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本质控品包含N末端B型钠尿肽质控品、存储器(批次、靶值和靶值范围等信息),其中N末端B型钠尿肽质控品为冻干粉,主要成分为N末端B型钠尿肽抗原(为重组抗原)、牛血清白蛋白(BSA)。 |
适用范围/预期用途 | 本质控品与本公司生产的试剂盒配套使用,用于N末端B型钠尿肽项目精密度的评价。 |
审批部门 | 福建省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/2/26 |
生效日期 | 2019/2/26 |
有效期至 | 45347 |