| 注册证编号 | 闽械注准20242400108 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房 |
| 产品名称 | C反应蛋白校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.5mL×6（6个水平）；1mL×6（6个水平）；0.5mL×5（5个水平）；1mL×5（5个水平） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是在磷酸盐缓冲液基质中添加C反应蛋白、防腐剂等。 C反应蛋白浓度范围： 0点：0mg/L （5个水平规格不包含）； 水平1：2mg/L～10mg/L ； 水平2：15mg/L～25mg/L； 水平3：35mg/L～45mg/L； 水平4：150mg/L～170mg/L； 水平5：300mg/L～330mg/L。. |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的全量程C反应蛋白测定试剂盒配套使用，用于建立C反应蛋白检测系统的校准曲线。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/12 |
| 生效日期 | 2024/7/12 |
| 有效期至 | 47310 |
