注册证编号 | 闽械注准20242400108 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 英科新创(厦门)科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号;厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房 |
产品名称 | C反应蛋白校准品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 0.5mL×6(6个水平);1mL×6(6个水平);0.5mL×5(5个水平);1mL×5(5个水平) |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品是在磷酸盐缓冲液基质中添加C反应蛋白、防腐剂等。 C反应蛋白浓度范围: 0点:0mg/L (5个水平规格不包含); 水平1:2mg/L~10mg/L ; 水平2:15mg/L~25mg/L; 水平3:35mg/L~45mg/L; 水平4:150mg/L~170mg/L; 水平5:300mg/L~330mg/L。. |
适用范围/预期用途 | 与本公司生产的全量程C反应蛋白测定试剂盒配套使用,用于建立C反应蛋白检测系统的校准曲线。. |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/7/12 |
生效日期 | 2024/7/12 |
有效期至 | 47310 |