注册证编号 | 闽械注准20202400429 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 厦门市波生生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
生产地址 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
产品名称 | C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,40人份/盒,100人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 1.C反应蛋白检测卡:1人份/袋 检测线(T线):硝酸纤维素膜包被鼠抗CRP单克隆抗体 质控线(C线):硝酸纤维素膜包被鼠抗兔IgG单克隆抗体 结合垫:玻璃纤维包被含量子点标记的鼠抗CRP单克隆抗体及量子点标记的正常兔IgG 2.稀释液(含表面活性剂的0.9%生理盐水):1瓶/人份 3.ID卡(内含试剂的批号信息及校准曲线):1个/盒 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清/血浆/全血中的C反应蛋白(CRP)。 |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/9/9 |
生效日期 | 2020/9/9 |
有效期至 | 45908 |