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英科新创(厦门)科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20142400074”基本信息
注册证编号闽械注准20142400074 [查看相关产品信息]
注册人名称英科新创(厦门)科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所福建省厦门市海沧区新阳工业区新光路332号
生产地址福建省厦门市海沧区新阳工业区新光路332号
产品名称C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分试剂1:磷酸盐缓冲液(40mmol/L)、叠氮钠(<0.1%); 试剂2:抗人CRP抗体、叠氮钠(<0.1%)。
适用范围/预期用途用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中C反应蛋白(CRP)的含量。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2019/9/4
生效日期2019/9/4
有效期至45538
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